近3年融资36次这一赛道低调狂奔！

  是在超声、CT、MRI等影像设备的引导下，准确到达肿瘤部位，灭活癌组织的微创治疗技术。

  按照工作原理不同，肿瘤消融又可分为射频消融、微波消融、冷冻消融、不可逆电穿孔消融、超声消融以及激光消融。

  提到肿瘤或癌症，人们第一时间想到的治疗方法便是风险极大且易复发的手术切除治疗，或让病人承受巨大痛苦的放疗和化疗。随着影像技术的发展，介入治疗逐步成为除手术、化疗、放疗以外的第四大肿瘤治疗方法，其中肿瘤消融慢慢的变成了介入手术发展最快的赛道。

  近年来，国内械企业纷纷布局肿瘤消融赛道，加大该领域投资。据统计，2017-2022年9月，肿瘤消融融资次数64起，融资金额达27.25亿元，其中近3年共融资36次（2020-2023年）。

  2022年肿瘤消融领域总融资次数为14起，射频消融设备融资事件数为11次，激光手术设备融资事件数为3次。

  据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，2020年全球癌症死亡病例996万例。在全世界内，由于人口老龄化的加剧，预计 2040 年相比 2020 年，癌症负担将增加 50%，届时全球新增癌症病例数将达到2840万。

  从癌症负担全球统计来看，亚太地区癌症病例数量最高，约占全球48%，其次是欧洲、美洲和非洲。亚太地区发病率最高的根本原因来自于其庞大的人口基数，约占世界人口60%。由于亚太地区的癌症负担较大，市场尚未饱和，未来几年在肿瘤消融领域会有很大的增幅。

  值得注意的是，我国为全球最大的肿瘤新增国和负担国，2020 年中国新发癌症 457万人，占全球 23.7%；中国癌症死亡人数 300 万，占全球30%，我国的癌症治疗市场将会保持持续快速增长。

  全球：根据Grand View Research 2022年5月发布的肿瘤消融市场数据，全球肿瘤消融市场规模在2021年已达到11.4亿美元（约76亿人民币），预计从2022年至2028年会持续保持13.2%的复合年增长率（CAGR），2028年肿瘤消融全球市场规模预计可达24.25亿美元。从目前全球市场占有率来剖析，头部有突出贡献的公司聚集的北美洲主导了全球的肿瘤消融市场，约占30%。

  中国：根据弗若斯特沙利文的分析报告数据，于2016年至2021年，中国肿瘤消融行业的市场规模（按医院收费价格计算）由人民币18.8亿元增至人民币39.2亿元。预期到2026年将达到人民币155.8亿元，2022年至2026年的复合增长率为34.7%。

  肿瘤消融疗法大多数都用在良性及恶性肿瘤的治疗，微波消融、射频消融、冷冻消融(CRA)及激光消融(LSA)为主要的肿瘤消融疗法，其中微波消融是中国最大的肿瘤消融治疗市场板块，占整个消融市场的59.0%，其次射频消融占比21.0%，冷冻消融占比10%。

  目前我国在微波肿瘤消融领域处于世界领先行列，设备国产率占有率接近80%，行业集中度高；

  射频消融国际和本土产品竞争较为激烈，国际大品牌略占优势，市场占有率超50%；

  在领域，传统冷冻消融之前主要以进口为主，国内品牌海杰亚推出的康博刀产品上市后高速成长，新增市场占有率已超过进口厂商；

  根据国家癌症中心的数据，2016年（直到2023年都没有发布更新的权威统计）中国新发病例数量为：肺癌（82万例）、结直肠癌（56万例）、胃癌(48万例)、乳腺癌（42万例）、肝癌（41万例）。

  消融的主要应用癌种包括肝癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和其他癌症，如骨转移和耳鼻喉癌等。

  2020年，肝癌占据了肿瘤消融最大的市场占有率(19.9%)，随着胆管癌和原发性肝癌发病率的上升，预计将逐步推动肝癌消融市场的增长；

  吸烟人数的增加加上全世界空气质量的下降，预计在未来会持续带动肺癌的发病率以及消融市场的涨幅（CAGR 12%）。乳腺癌消融市场有望在未来5年保持CAGR 10.1% 的稳定增长。

  脉冲电场消融（不可逆电穿孔IRE），正在成为肿瘤微创治疗的一个全新选择。

  现阶段的肿瘤消融方式如射频消融、微波消融等，对于消融部位会有损伤，且难以消融肝癌、甲状腺癌、胰腺癌等靠近重要脏器或血管、神经的肿瘤。因此，脉冲电场技术有望凭借其微小损伤及可消融“肿瘤传统消融禁区”等优势，成为未来肿瘤消融的主流方式。

  与传统的射频、冷冻、激光等消融手段不同，脉冲电场消融具有较高的组织选择性，在消融过程中不破坏人体正常的组织器官，且消融边界清晰。同时，脉冲电场消融属于非热消融，消融过程不产热，安全性较高，能用来医治其他冷热消融手段无法触及的“禁区”。

  随着2021年首款国产陡脉冲治疗仪获批，肿瘤脉冲电场消融市场国产创新消息不断。国产企业已经迈过了技术的门槛，走到了商业化的“大门”前。

  1.相关临床指南也在陆续推出。据《影像学引导下不可逆电穿孔消融治疗肝脏恶性肿瘤专家共识（2022版）》， 对直径≤3cm且靠近肝门部等重要结构的肝脏肿瘤，IRE可作为治疗首选。对原发性肝癌可采用IRE或其他消融方式来进行原位消融；对多发肝转移癌，推荐以IRE联合靶向、化学治疗或免疫治疗。

  2.电场消融技术在胰腺癌治疗领域实现了优异的临床表现。在荷兰阿姆斯特丹肿瘤中心开展的 PANFIRE I/II 期临床研究中，脉冲电场治疗后局部进展期胰腺癌患者的中位无事件生存期8个月，中位局部进展时间2个月，治疗后中位生存期11个月。

  脉冲电场消融在国内已发展近8年，但目前在肿瘤消融手术中占比仍不足1%。据行业人士介绍，在2022年全国约30万例肿瘤消融手术中，脉冲电场消融的手术量大概在2、3千例左右。未来，国产厂商还需从多方面发力——

  2、 加强市场教育、医师培训，通过专家带教、培训班、论坛等宣传脉冲电场消融技术，培养更多能开展手术的医师，加强临床认知；

  3、 降低手术价格，国产厂商通过自主创新、本土化生产，降低设备及耗材价格，以此来降低手术费用，让更多患者受益。

  国产创新是我们国家医疗器械领域不变的主题，而脉冲电场消融技术是我国少有的能与国际巨头同步竞争的赛道之一。放眼未来，国产企业将如何抢占市场、脉冲电场消融市场又将发生怎样的变化呢，我们持续关注。