连续四年亏损！又一医疗巨头面临退市

  器械之家自路透社获悉，今年刚刚被评选为“全球十大最具创新力公司”的鼻窦炎电子医疗设施制造商Tivic Health，即将面临纳斯达克退市的风险。

  日前，公司CEO Jennifer Ernst向投资者发布了一封信，向他们介绍了公司的最新情况。同时信中宣布，公司采取了几项措施来巩固其地位，包括裁员和内部重组。不过公司并未透露有关裁员或重组的进一步细节。

  资料显示，Tivic Health创立于2016年，总部在美国加州。公司专注于利用生物电子技术开发创新的医疗产品，旨在提供针对不一样健康问题的非侵入性治疗方案。其首个商业化产品ClearUP已获得FDA批准，用来医治疼痛和充血等鼻窦炎症状。

  该公司于2021年11月11日成功登陆纳斯达克。不过自今年开年以来，TIVC股价持续走低，距离最高点6.5美元/股已经跌去99%，截止7月31日收盘其股价仅剩0.049美元/股，总市值为555.8万美元（折合人民币约3982万）。

  据悉，Tivic Health在今年1月收到纳斯达克证券交易所通知，其股票收盘价连续30个交易日低于1美元。公司一定要在收到通知后的六个月内将股价和平均股价恢复至合规线。

  Tivic曾建议进行股票逆向拆分来处理问题，但在6月份的股东年度大会上未能通过该措施。公司将于8月11日召开特别股东大会，并敦促投资者投票赞成进行股票逆向拆分。

  Ernst表示，她对公司能在8月中旬解决此事充满信心。公司预计会收到强制性的正式通知，并已采取一定的措施解决这一问题。Tivic要求对此决定提出上诉，并获得了批准，听证会将于9月21日进行。在此期间，公司仍在纳斯达克市场上交易。

  尽管该公司面临纳斯达克合规问题，但据报道，美国专利商标局为Tivic生物电子平台颁发了第六项专利。该专利扩展了公司的知识产权范围，包括专有接触件、导电电路设计和算法，能够优化治疗方案。

  此外，Tivic目前在美国和海外还有17项待批专利。这项新专利（US 11642523）涵盖了向用户更好的提供生物电治疗所使用的核心技术。

  Ernst表示：“这项专利的授予继续增强了我们的知识产权组合的实力。生物电子医学是未来的重要治疗方法，Tivic正在提供创新解决方案以满足那群消费的人的需求。”

  2018年，Tivic Health推出公司首个产品——ClearUP，这是一款FDA批准的获奖手持式生物电子鼻窦装置。2021年，FDA逐步扩大了ClearUP的适合使用的范围，增加了对过敏、流感和普通感冒引起的充血症状的应用。这一突破使得ClearUP成为更加全面和多功能的生物电子治疗解决方案。

  它能够对抗由过敏或呼吸道疾病（如感冒和流感）引起的充血症状，并缓解鼻窦疼痛。患者仅需将该装置沿着面部靠近鼻窦的位置移动，就能够迅速缓解症状。

  据Tivic公司介绍，该产品能够感知皮肤下面的神经，当患者将设备靠近时，它就产生脉冲电流并直接递送到靠近鼻窦的神经中，不过电流非常微弱，使用者只会感受到轻微的震动，而实际上这种震动就是神经对ClearUP产生的波形脉冲电流的刺激反应。

  简而言之，ClearUP是通过独特的算法、程序化的刺激方式及已申请专利的单极刺激手段，通过释放神经信号来缓解疼痛和治疗鼻塞。

  Ernst表示，ClearUP非常小巧，整机尺寸为1.8 x 3.3 x 1英寸，重量仅有221克。其特点是无需药物医治，非侵入性，不会成瘾，而且不需要处方，用户还可以在附近的亚马逊、沃尔玛和百思买等超市中购买到它，价格也非常实惠，仅需199.99美元（折合人民币约1433元）。

  该产品为公司创造了非常可观的业绩。财报显示，2019至2022年Tivic Health分别实现盈利收入420万、860万、1.26亿、1.84亿美元，平均每年增长90.7%。不过高额的研发和运营费用导致公司常年处于净亏损状态，过去四年中公司净亏损分别为：2019年（-2.15亿美元）、2020年（-6.15亿美元）、2021年（-849万美元）、2022年（-1000万美元）。

  鼻窦炎是鼻窦粘膜的炎症性疾病，多与鼻炎同时存在，主要体现为鼻塞、脓涕、头痛、嗅觉减退或消失等。作为鼻科临床中最常见的疾病之一，感染是鼻窦炎发病的主要的因素。很多人在感冒期间，都会伴发轻重不等的鼻窦炎，这种急性鼻窦炎可能会在病中反复发作，如不及时进行及时有效的治疗，结果可能进展为长期发作症状的鼻窦炎，即慢性鼻窦炎（CRS）。而且科学家研究之后发现：慢性鼻窦炎使人患抑郁症的风险增加一倍。

  数据显示，全球的慢性鼻窦炎患者人数由954.3百万例增至2019年的 10 亿例，预计到2024年及2030年将分别进一步增至近11亿例及近12亿例。同时，中国的慢性鼻窦炎患病率高达8%，超过1亿人受到CRS的困扰，预计到2024年及2030年将分别增至1.27亿及1.37 亿人。

  而慢性鼻窦炎的治疗方式目前仅有两种，一种为药物医治，是临床治疗中首选的治疗方式；另一种为手术治疗，常用于保守治疗无效的鼻窦炎患者。据统计，慢性鼻窦炎药物全球市场规模2030年预计达100亿美元。

  近年来也有不少治疗仪被推出用于鼻炎治疗，治疗途径也各不相同，有激光、超声波、光疗等方式。不过这些大多都需要配合药物使用才能完全释放出疗效。而ClearUP完全不需要配合药物，且无线便携，但其治疗效果有限，仅能短暂地缓解鼻塞等症状，作为介于这三种治疗方法之外的设备，ClearUP未来未来市场发展的潜力显然是非常广阔的。那么Tivic Health能否渡过此次退市风波，公司未来的走向又将如何？我们将持续关注。